A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu, nesta segunda-feira (9), um alerta sobre o uso de canetas injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes sem acompanhamento médico ou para finalidades não previstas em bula. O comunicado ocorre após o aumento de notificações de casos de pancreatite associados a medicamentos como Ozempic, Saxenda e Mounjaro.

De acordo com a Anvisa, estão sob investigação no Brasil seis mortes possivelmente relacionadas à pancreatite durante o uso desses medicamentos. Além disso, mais de 200 casos de problemas no pâncreas foram notificados em pacientes que utilizavam as chamadas “canetas emagrecedoras”.

O alerta inclui todos os medicamentos que contenham os princípios ativos semaglutida, liraglutida, tirzepatida e dulaglutida, abrangendo todas as canetas registradas no país.

Atenção internacional após alerta do Reino Unido

A preocupação ganhou dimensão global após um alerta emitido pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), do Reino Unido. No país, foram registradas 19 mortes associadas ao uso das canetas, em casos considerados raros, porém graves. Entre os quadros identificados estão pancreatite necrosante e pancreatite fatal.

Embora a pancreatite já esteja listada como possível reação adversa nas bulas desses medicamentos no Brasil, a Anvisa destaca que houve um aumento recente e significativo nas notificações, o que motivou o reforço das orientações aos profissionais de saúde e à população.

O que é a pancreatite

A pancreatite é uma inflamação do pâncreas, órgão localizado no abdômen e essencial para a digestão e o controle dos níveis de açúcar no sangue. O pâncreas produz enzimas digestivas e hormônios como a insulina.

Quando ocorre a inflamação, essas enzimas podem atacar o próprio órgão, causando dor abdominal intensa, náuseas e alterações graves no funcionamento do organismo. Em casos mais severos, a doença pode evoluir para falência de órgãos e levar à morte se não houver tratamento rápido.

Uso restrito às indicações aprovadas

Atualmente, a maioria dessas canetas tem autorização apenas para o tratamento de diabetes e obesidade. Existem duas exceções: a semaglutida, que também pode ser indicada para a redução do risco de eventos cardiovasculares, e o Mounjaro, que possui indicação para o tratamento da apneia.

Segundo a Anvisa, qualquer uso fora dessas indicações é contraindicado, pois não há evidências científicas suficientes que garantam segurança e eficácia em outros tratamentos.

O alerta ressalta que o risco ao paciente é ainda maior quando os medicamentos são utilizados para emagrecimento rápido ou fins estéticos, sem avaliação clínica adequada.

A agência orienta que o tratamento seja interrompido imediatamente diante de qualquer suspeita de pancreatite e que não seja retomado caso o diagnóstico seja confirmado. Além disso, reforça a importância da prescrição médica, do acompanhamento contínuo e da notificação de eventos adversos.